A gyógyszerek biztonságával kapcsolatos vita egy konkrét eset kapcsán lángolt fel az Egyesült Államokban. Diane Levine zenész súlyos migrénje miatt fordult orvoshoz, ahol egy hányinger elleni gyógyszert írtak fel neki.
A szer ugyan elmulasztotta a tüneteket, de gyógyíthatatlan üszkösödést indított be a jobb karjában, amelyet végül amputálni kellett. A profi zenész Levine azóta csak protézissel képes gitározni, ezért beperelte a szert forgalmazó gyógyszergyárat. Mint mondta, a "cég elvette karját, ezért meg kell fizetnie" – írja a Washington Post.
A vermonti Levine a bíróság döntése alapján most 7.4 millió dollár kártérítést kap a Wyeth gyógyszercégtől, az ítélet az utóbbi évek egyik legnagyobb vitáját váltotta ki a Legfelső Bíróság tagjai körében. A vitát az az elv váltotta ki, amely szerint a szövetségi jogrend sok esetben védelmet jelent az egy szövetségi államok jogrendszerében indított perektől. Nem véletlen, hogy a vállalatok támogatják az elv fenntartását, hiszen ezáltal számos kártérítési pertől megmenekülhetnek.
Az adott ügyben a Wyeth is ezzel az elvvel takarózott, a Legfelső Bíróság tagjait pedig megosztotta a kérdés. A jelenlegi jogrendet támogatók a cégnek adtak igazat és azt állították, hogy a címkézési problémák miatt a gyógyszereket engedélyeztető FDA-t kell beperelni, nem a gyártót.
Hozzáteszik, hogy gyógyszer csomagolásán feltüntették, hogy bizonyos esetekben üszkösödét okozhat. Ugyanakkor a változást szorgalmazó bírók szerint nem igaz a Wyeth érve, miszerint a cég nem követheti a vermonti jogrendet (ebben indult el Levine pere) anélkül, hogy meg ne sértené a gyógyszerek címkézésére vonatkozó szövetségi törvényt.
Tájékoztatták az FDA-t, amely figyelmeztető feliratokat helyezett el a terméken. Az FDA és a Wyeth szerint a 200 millió kezelt beteg körében kialakult 20 üszkösödési eset megfelelő kockázatnak nevezhető. Ennek az elvnek mond ellent a mostani ítélet.Az óriási médiafigyelemmel kísért per kiemelkedő fontosságú lehet, mivel az elmúlt években hasonló perek ezrei árasztották el a bíróságokat. Csak a Merck Vioxx nevű fájdalomcsillapítójával kapcsolatban 27 ezer per fekszik a bíróságok asztalain. A szer előbb jóváhagyta, majd kivonta a forgalomból az FDA.
A Wyeth és több más gyógyszergyár szerint ha változatnának a jelenlegi gyakorlaton és a szövetségi jog nem adna védelmet a tagállami jogrendben indított perek ellen, számos létfontosságú gyógyszer nem kerülne piacra. A cégek ugyanis inkább nem forgalmaznák ezeket, semmint hogy vállalják az óriási kártérítések kifizetését.
Tájékoztatták az FDA-t, amely figyelmeztető feliratokat helyezett el a terméken. Az FDA és a Wyeth szerint a 200 millió kezelt beteg körében kialakult 20 üszkösödési eset megfelelő kockázatnak nevezhető. Ennek az elvnek mond ellent a mostani ítélet. Diane Levine protézissel gitározik -->
Portfóliónk minőségi tartalmat jelent minden olvasó számára. Egyedülálló elérést, országos lefedettséget és változatos megjelenési lehetőséget biztosít. Folyamatosan keressük az új irányokat és fejlődési lehetőségeket. Ez jövőnk záloga.