Gyárthatja a Richter az Esmya generikus változatát

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) pozitív véleményt fogalmazott meg és javaslatot tett az Ulipristal Acetate forgalomba hozatali engedélyének megadására. Ez a gyakorlatban azt jelenti, hogy

megérkezett az engedély arra, hogy a Richter Gedeon az általa originális készítményként törzskönyvezett Esmya generikus változatát is gyárthassa.

Az Esmya szabadalma 2020-ban jár le Európában és 2029-ben az Egyesült Államokban. Az EMA bejelentése független az Esmya originális verziójának vizsgálatától, amellyel kapcsolatban a Richter az Európai Bizottság döntésére vár a készítmény forgalmazásának újraindításához.

Beke Zsuzsanna, a Richter PR és kormányzati kapcsolatok vezetője a Világgazdaságnak elmondta,

az EMA bejelentése elvi lehetőséget biztosít arra, hogy a Richter gyárthassa az Esmya generikus változatát.

Hozzátette, 2020-ban csak az alapszabadalom jár le, ezért a leendő versenytársak a kiegészítő oltalmi tanúsítvány (SPC) miatt még egy ideig nem jelenhetnek a generikus Esmya-val a piacon.

Az Erste reggeli elemzői kommentje szerint a hír kedvező, de nincs érdemi hatása az árfolyamra. A Richter részvények ma délután 14 óráig fél százalékkal emelkedtek, alig 600 millió forintos forgalom mellett.

További részletek a keddi Világgazdaságban