BÉT logóÁrfolyamok: 15 perccel késleltetett adatok

Jó hírt kapott a Richter az EMA-tól

Az Európai Gyógyszerügynökség szakbizottsága pozitív véleményt adott ki a Richter és a Mithra kombinált fogamzásgátló törzskönyvezési kérelmére.

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerkészítmények Bizottsága (CHMP) pozitív véleményt adott ki egy új, kombinált fogamzásgátló törzskönyvezési kérelmére vonatkozóan – amelyet a Richter és a Mithra Pharmaceuticals nyújtott be.

Az Európai Bizottság döntésétől függően, a Richter és a Mithra várhatóan 2021 második negyedévének végéig kapja meg a termék összes európai uniós tagállamra érvényes forgalomba hozatali engedélyét.

Fotó: Róka László / MTI

A terméket a Richter Drovelis márkanéven forgalmazza majd – olvasható a magyar gyógyszergyártó péntek délutáni közleményében.

A Richter elkötelezett amellett, hogy olyan innovatív, terápiákat vezessen be a piacra, mint a Drovelis , amelyek tovább szélesítik a női fogamzásgátlás területén már meglévő termékkört

– mondta Bogsch Erik, a Richter Gedeon elnöke.

Biztatónak tartjuk a CHMP által kiadott pozitív véleményt és minden tőlünk telhetőt megteszünk azért, hogy a Drovelis -t elérhetővé tegyük a nők számára Európában.

A készítmény ennek a hónapnak az elején kapott törzskönyvi engedélyt Kanadában és újabb törzskönyvi engedély várható az Egyesült Államokban is 2021 első félévében.

Címoldalról ajánljuk

Tovább a címoldalra

Portfóliónk minőségi tartalmat jelent minden olvasó számára. Egyedülálló elérést, országos lefedettséget és változatos megjelenési lehetőséget biztosít. Folyamatosan keressük az új irányokat és fejlődési lehetőségeket. Ez jövőnk záloga.