Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerkészítmények Bizottsága (CHMP) pozitív véleményt adott ki egy új, kombinált fogamzásgátló törzskönyvezési kérelmére vonatkozóan – amelyet a Richter és a Mithra Pharmaceuticals nyújtott be.
Az Európai Bizottság döntésétől függően, a Richter és a Mithra várhatóan 2021 második negyedévének végéig kapja meg a termék összes európai uniós tagállamra érvényes forgalomba hozatali engedélyét.
A terméket a Richter Drovelis márkanéven forgalmazza majd – olvasható a magyar gyógyszergyártó péntek délutáni közleményében.
A Richter elkötelezett amellett, hogy olyan innovatív, terápiákat vezessen be a piacra, mint a Drovelis , amelyek tovább szélesítik a női fogamzásgátlás területén már meglévő termékkört
– mondta Bogsch Erik, a Richter Gedeon elnöke.
Biztatónak tartjuk a CHMP által kiadott pozitív véleményt és minden tőlünk telhetőt megteszünk azért, hogy a Drovelis -t elérhetővé tegyük a nők számára Európában.
A készítmény ennek a hónapnak az elején kapott törzskönyvi engedélyt Kanadában és újabb törzskönyvi engedély várható az Egyesült Államokban is 2021 első félévében.
Portfóliónk minőségi tartalmat jelent minden olvasó számára. Egyedülálló elérést, országos lefedettséget és változatos megjelenési lehetőséget biztosít. Folyamatosan keressük az új irányokat és fejlődési lehetőségeket. Ez jövőnk záloga.