Fekete háromszög: fokozottan felügyelt gyógyszerek

A figyelemfelkeltő jelzés nem azt jelenti, hogy a gyógyszer alkalmazása nem biztonságos. A fekete háromszöggel ellátott készítményeket ugyanakkor az átlagosnál is fokozottabban figyelik a gyógyszerhatóságok, mert ezekről még kevés információ áll rendelkezésre. Vagy, mert a gyógyszer még új a piacon, vagy mert korlátozott adat áll rendelkezésre a hosszú távú használatára vonatkozóan.

Az Európai Unió fokozottan ellenőrzött gyógyszerlistáján jelenleg 119, nálunk is engedélyezett orvosság - egyebek mellett krónikus hörgőgyulladás elleni, művesekezelésnél alkalmazott,  daganatellenes, merevedési problémák kezelésére használt szer - szerepel.
Az új szabályok szerint fekete háromszög kerül a 2011. január 1. után engedélyezett, új hatóanyagot tartalmazó orvosságok csomagolására. Megjelölik a valamilyen feltételhez kötötten vagy különleges körülmények között engedélyezett orvosságokat is (amelyek például ritkán előforduló betegség kezelésére szolgálnak).