Kitiltották a Teva gödöllői gyógyszereit Amerikából

Az Egyesült Államok élelmiszer- és gyógyszerbiztonsági hatósága, az FDA importtilalmat írt elő a gödöllői Teva-gyárban készült gyógyszerekre – írta a Raps.org nevű egészségügyi hírportálra hivatkozva a Hvg.hu. A tilalmat május 27-én rendelték el. Bár a hatóság nem indokolta az importstopot, annyit azért tudni lehet, hogy a Teva januárban kapott egy úgynevezett 483-as nyomtatványt, amelyet általában akkor küld ki az FDA, ha megszegik a gyártási előírásokat.

A gyógyszercég szóvivője, Denise Bradley szerint nincsenek információik arról, hogy az FDA vizsgálatai bármilyen hiányosságra rámutattak volna, és arról sem tudnak, hogy biztonsági aggályok merültek volna fel a gödöllői üzem működésével kapcsolatban. Az USA-n kívüli országokba továbbra is exportálni fogják Magyarországon gyártott termékeiket.

Az amerikai  tilalom ugyanakkor nem vonatkozik két olyan gyógyszerre, amelyekre nagy szükség van az Egyesült Államokban, és amelyből nem állnak rendelkezésre elégséges méretű készletek.