Az Európai Unióban és Magyarországon is csökkent az utóbbi években a klinikai vizsgálatok száma. Idehaza tavaly 324 új klinikai vizsgálatot végeztek, ami negyvennel kevesebb, mint egy évvel korábban.
A futó klinikai vizsgálatok számát tekintve azonban elsők vagyunk a régiós mezőnyben, az új klinikai vizsgálatok terén pedig Lengyelország vezet.
A hazai vizsgálatok 60-80 százaléka első és második fázisú, ebből tavaly 270 zajlott az egyetemi klinikákon és a kórházakban – derül ki az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) adataiból.
Idén az OGYÉI kiemelt figyelmet szentel a klinikai vizsgálatoknak, hiszen a magyarországi intézetek tetemes hányada vesz részt bennük. 2016 óta egész Európában – egy-egy kivételtől eltekintve – csökkenni kezdett mind az új kérelmek, mind pedig a futó vizsgálatok száma, és visszatért a 2013-as szintre – mondta Pozsgay Csilla, az OGYÉI főigazgatója.
Néhány hasonló adottságú versenytárs, mint például Lengyelország és Csehország esetében a magyarországinál kisebb mértékű a visszaesés, sőt az új kérelmek terén a csökkenő trend megfordulni látszik. A főigazgató szerint mindenképpen lépni és tenni kell azért, hogy Magyarország nyertese legyen a változásnak, ebben pedig óriási a kórházigazgatók felelőssége.
A klinikai vizsgálatok csökkenése mögött szakértők szerint az áll, hogy egy új készítménnyel most nem lehet piacvezetővé válni, mert a gyógyszerek többségéből már van egy standard patikaszer. A fejlesztésre és az engedélyezésre elköltött összegek és azok bonyolultsága is nő, ezzel szemben a gyógyszercégek várható bevétele csökken. Így a vállalatoknak sok esetben ráfizetéses egy-egy gyógyszer akár tíz évig is tartó klinikai vizsgálata.
Hazánkban a legtöbb klinikai vizsgálatot az onkológia területén végzik, a képzeletbeli dobogón a központi idegrendszerrel kapcsolatos terápiák és a belgyógyászati jellegű vizsgálatok kapnak még helyet.
Becslések szerint a klinikai vizsgálatokból származó hazai bevételek elérik a 90-95 milliárd forintot éves szinten
– derül ki a piaci elemzésekből.
A teljes cikket a Világgazdaság pénteki számában olvashatja
Portfóliónk minőségi tartalmat jelent minden olvasó számára. Egyedülálló elérést, országos lefedettséget és változatos megjelenési lehetőséget biztosít. Folyamatosan keressük az új irányokat és fejlődési lehetőségeket. Ez jövőnk záloga.