Meglepő volt az Alzheimer-kór elleni új gyógyszer befektetői fogadtatása

Az Eisai részvényárfolyama 8 százalékot zuhant a tokiói tőzsde pénteki nyitó kereskedési szakaszában. A befektetők így reagálták le, hogy órákkal korábban az amerikai élelmiszer- és gyógyszerhatóság (FDA) – szigorú feltételekkel – jóváhagyta a Leqembit, amelyet a japán cég amerikai partnerével, a Biogennel közösen fejlesztett ki. 

A Leqembi hatóanyaga egy antitest, amelyet arra terveztek, hogy eltávolítsa az amiloid béta-fehérje lerakódásait az Alzheimer-kóros betegek agyából. A kísérletek eredményei szerint a kezelés 27 százalékkal lassítja az Alzheimer-kór legkorábbi stádiumában szenvedő pácienseknél a betegség előrehaladását.

Ez az első olyan antitestalapú készítmény a betegség kezelésére, amely teljes körű FDA-engedélyt kapott. A gyógyszer abban is első, hogy a Medicare, a legszélesebb körű amerikai biztosítási rendszer felvette a támogatott termékek listájára. A Leqembi ugyan januárban már kapott egy előzetes, feltételekhez kötött engedélyt az FDA-tól, ám akkor a Medicare még csak azoknak a 64 év felettieknek fedezte a költségét, akik a klinikai kísérletekben vettek részt. A mostani, normál jóváhagyás viszont azt jelenti, hogy a Leqembi a betegek szélesebb köre számára is hozzáférhetővé vált a Medicare keretében.

A Leqembi új címkéjén szerepelnie kell, hogy az amiloidcsökkentő antitestek miatt agyduzzanat és agyvérzés is felléphet, így szoros figyelemmel kell követni a betegek állapotát. A címkének arra is figyelmeztetnie kell, hogy ezek kockázata magasabb azoknál a betegeknél, akiknél az APOE4 gén is jelen van, emiatt a genetikai vizsgálat erősen ajánlott.

Az Eisai részvényei a pénteki kereskedési nap végén korrigáltak, 4,7 százalékos eséssel zárták a kereskedést.

Az intravénásan adható Leqembi amerikai listaára évi 26 500 dollár. Haruo Naito, az Eisai vezérigazgatója szerint az amerikai egészségbiztosítások a nem túl távoli jövőben a teljes kezelési folyamatot, beleértve a genetikai vizsgálatot is, fedezhetik – írta meg a Reuters.

A Leqembi hatásosságát többen is vitatták

Alberto Espay, a University of Cincinnati College of Medicine neurológusa szerint a készítmény hatásfoka alacsony, a betegség előrehaladásának lassítása nem éri el azt a szintet, amely a beteg számára észlelhető. 

– mondta Espay az NBC Newsnak. Az Eisai amerikai vezérigazgatója, Ivan Cheung szerint azonban nem kell aggódni, a kezelés biztonságos és hatékony, amit nagy létszámon lefolytatott klinikai vizsgálat igazol – jegyezte meg a CNBC.

Babak Tousi, a Leqembi klinikai kísérleteinek kutatója elmondta, hogy a gyógyszer sokakat érdekel, de a becslése szerint csak minden tizedik beteg jogosult rá. 

A gyártó az Egyesült Államokon és Japánon kívül az Európai Unióban, Kínában, Kanadában, Nagy-Britanniában és Dél-Koreában is engedélyezteti a Leqembit, amely így akár Magyarországra is eljuthat a távolabbi jövőben.

Becslések szerint Amerikában 6 millióan, a globálisan pedig 30 millióan szenvedhetnek Alzheimer-kórban.