Bejelentés érkezett a Richter sztárgyógyszeréről

Kiegészítő engedélykérelmet nyújt be a Richter kereskedelmi partnere, az amerikai AbbVie az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalához (FDA) a cariprazine használatnak kiterjesztésére major depressziós betegek számára - közölte kedden a magyar gyógyszergyártó. 

Az engedélykérelem olyan klinikai vizsgálati eredményeken alapszik, melyek bizonyítják, hogy a cariprazine klinikailag és statisztikailag szignifikáns javulást eredményezett antidepresszív gyógyszeres kezelés mellett, major depresszióban szenvedő betegekben.

Ha az engedélykérelmet elfogadják, az a készítmény negyedik indikációját jelenti majd a skizofrénia és az I-es típusú bipoláris zavarhoz kapcsolódó depressziós, akut mániás és kevert epizódok kezelésében.

A kérelem benyújtása nem váratlan esemény, az AbbVie korábban jelezte, hogy 2022 első negyedévében megteszi a lépést az FDA felé. Arra azonban elég volt, hogy a nyitáskor elszenvedett nagy esés után pluszba kerüljenek a Richter részvények. 

Csökkenhet a forgalom Ukrajnában

A gyógyszergyártó változatlanul folytatja ukrajnai és oroszországi tevékenységét - közölte Beke Zsuzsa PR és kormányzati kapcsolatokért felelős igazgató kedden, hozzátéve, hogy a vállalat ukrajnai forgalma valószínűleg némileg csökkenni fog.

Beke Zsuzsa a Reutersnek elmondta, hogy a helyzet kiszámíthatatlan, és egyelőre nehéz előrejelzéseket készíteni.

"Az eladások némi csökkenésére számíthatunk, amelynek mértékét még nem lehet megjósolni, mivel az a helyzet alakulásától függ" - mondta Beke Zsuzsa, aki hozzátette, az Oroszország elleni esetleges új szankciók várhatóan nem befolyásolják a Richter ottani tevékenységét.

Oroszország a Richter második legfontosabb piaca az Egyesült Államok után, 2021 első kilenc hónapjában 171,7 millió eurós (194,86 millió dollár) forgalmat bonyolított le - közölte a vállalat legutóbbi negyedéves jelentésében. Ugyanebben az időszakban az Ukrajnába irányuló eladások értéke 27,8 millió euró (31,55 millió dollár) volt.