Megpróbálják idő előtt lemásolni a Richter csodagyógyszerét
Pert indított az Allergan az Egyesült Államokban, arra hivatkozva, hogy állítása szerint három indiai gyógyszergyártó készül arra, hogy a cariprazine-hatóanyagú Vraylar generikus változatával bővítse kínálatát, holott a termék még évekig szabadalmi védettséggel rendelkezik. Az ír-amerikai gyógyszergyártó beadványa szerint a Sun Pharma, az Aurobindo és a Zydus Cadila nevű társaság feltételezett lépése a gyógyszer két szabadalmát is sértené.
A Richter készítményét az Egyesült Államokban 2015 óta forgalmazó Allergan azt szeretné elérni, hogy a wilmingtoni (Delaware állam) szövetségi bíróság olyan végzést hozzon, amely megakadályozza a generikumok gyártását mindaddig, amíg a Vraylar szabadalmi védettsége le nem jár.
Hozzátették, kártérítési igénnyel is fellépnek az indiai gyártók ellen, ha a generikus Vraylar készítmények gyártása mégis elkezdődne a kizárólagosság lejárta előtt.
A Vraylar-szabadalmak tulajdonosa a Richter, a védettség pedig 2028-ig, illetve 2029-ig van érvényben, a DrugPatentWatch adatai szerint a Vraylar generikus változata legkorábban 2028. december 16-án jegyezhető be.
A Világgazdaság kereste levélben a három indiai gyógyszercéget, de lapzártáig nem érkezett tőlük válasz, mint ahogy az Allergan sajtóosztályától sem.
A Bloomberg hírügynökség szakúságírója, Christopher Yasiejko – a beadvány birtokában – lapunk számára megerősítette a hírt.
A skizofrénia és az I-es típusú bipoláris betegség különböző tüneteinek enyhítésére kifejlesztett Vraylar amerikai értékesítése elérte az 574,4 millió dollárt a tavalyi év első kilenc hónapjában (miután egy évvel korábban 336,6 millió dolláros volt az értékesítés).
A teljes cikk a Világgazdaság szerdai számában olvasható
Portfóliónk minőségi tartalmat jelent minden olvasó számára. Egyedülálló elérést, országos lefedettséget és változatos megjelenési lehetőséget biztosít. Folyamatosan keressük az új irányokat és fejlődési lehetőségeket. Ez jövőnk záloga.