A kanadai hatóságok a májkárosodás fokozott kockázatára hivatkozva korlátozzák a Richter-készítmény használatát.
T.-B. L
2019.01.14, 09:56
Megosztom a cikket
A kanadai hatóságok is korlátozzák az Allergan által forgalmazott Richter-készítményt, az Esmyát, a májkárosodás fokozott kockázatára hivatkozva. Így akár az EU piacán, úgy a kanadai piacon is hasonló intézkedéseket kell bevezetnie a Richternek.
A Kanadában Fibristal néven forgalmazott készítményt nem szedhetik a májbetegek, illetve azok sem, akiknek korábban valamilyen, a májat érintő egészségügyi problémáik voltak.
Esmya-tabletták egy francia gyógyszertár kínálatából Fotó: AFP
A készítménnyel emellett csak egyetlen kezelés javasolt, csak azoknak ajánlott többszöri kezelés, akik valamilyen okból nem vethetik alá magukat műtéti beavatkozásnak – írta a Reuters.
Az amerikai élelmiszer- és gyógyszerellenőrzési hatóság (FDA) még tavaly augusztusban utasította el az Esmya hatóanyagára, az uliprisztál-acetátra vonatkozó törzskönyvezési kérelmét, további vizsgálatokat követelve.
Kilenc hónapig vizsgálódtak
A méhmióma méretét csökkentő gyógyszer forgalmazása a Health Canada jóváhagyásával 2013 júniusában indult meg Kanadában. Azt, hogy a Richter készítményét újravizsgálják, 2018 márciusában jelentették be.
Portfóliónk minőségi tartalmat jelent minden olvasó számára. Egyedülálló elérést, országos lefedettséget és változatos megjelenési lehetőséget biztosít. Folyamatosan keressük az új irányokat és fejlődési lehetőségeket. Ez jövőnk záloga.
