A klinikai vizsgálati engedélyek kibocsátását követően a napokban kezdődik meg annak a több száz önkéntesnek a kiválasztása, akik elsőként kapják meg az új típusú H1N1 vírus elleni vakcinát - közölte a védőoltást készítő Omninvest Kft. szóvivője pénteken az MTI-vel. Németh Zsolt elmondta, hogy az önkéntesek beoltására a szer ártalmatlanságának és hatékonyságának igazolása miatt van szükség - írja a BEOL.
A szakmai szabályok ezt írják elő minden oltóanyag esetében, ez a feltétele a forgalomba hozatali engedélynek. Jelenleg folyik az oltóanyag preklinikai vizsgálata - ami állatokon végzett próbát jelent-, s amelyet a humán klinikai vizsgálatok sora követ. Ennek természetesen már nincs az egészségre nézve kockázata.
A vakcina - amely lényegében elölt vírust tartalmaz - legfeljebb enyhe pírt okoz az oltás helyén. A szervezet immunrendszerét viszont mozgósítja a vírus jelentette veszedelem fogadására és járvány esetén jó esélyt ad a megóvásra a megbetegedéstől - magyarázta a szóvivő. Sok az önkéntes jelentkező, közülük korcsoportonként, különféle szempontok alapján választják ki, hogy kik részesülhetnek elsőként a védőoltásban, amelyet egy később kijelölt, arra alkalmas klinikán, vagy kórházban adnak be az orvosok - közölte Németh Zsolt.
A szóvivő elmondta, hogy már július elejétől gyártják az oltóanyagot a társaság pilisborosjenői üzemében. Hetente 500 ezer adag készül, amelyet az előírás szerint plusz 2-8 Celsius-fokú helyiségben raktároznak.
A gyártók a hazai igények kielégítése mellett exportra is termelnek. Az önkéntesek beoltása után a következő lépés a legyártott oltóanyag átadása az Egészségügyi Készletgazdálkodási Intézetnek. Onnan irányítják majd az elosztást az ÁNTSZ bevonásával az egészségügyi intézményekhez, ahol szükség esetén mindenki hozzájuthat a készítményhez - közölte Németh Zsolt.
Portfóliónk minőségi tartalmat jelent minden olvasó számára. Egyedülálló elérést, országos lefedettséget és változatos megjelenési lehetőséget biztosít. Folyamatosan keressük az új irányokat és fejlődési lehetőségeket. Ez jövőnk záloga.