Negatív hír a Richtertől

A Richter pénteken bejelentette, hogy visszavonta az Efgratin márkanevű készítmény törzskönyvezési kérelmét. Az Efgratin egy olyan bioszimilárisként kifejlesztett készítmény, amely a kemoterápiás utókezelések során lett volna alkalmazható.

A törzskönyvezést a Richter eddig két alkalommal kérte az Európai Gyógyszerügynökségtől (EMA). A visszavonás indoka, hogy a Richter nem tudta az előírt határidőre eloszlatni az Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerkészítmények Bizottságának (CHMP) kétségeit.

A Richter egy későbbi időpontban a jelenlegi vagy egyéb indikáció(k)ban újabb törzskönyvezési kérelmekkel élhet.