Új Covid-19 terápiát engedélyezett az OGYÉI

A magyar kormány és az amerikai Lilly gyógyszergyártó megállapodást írt alá több ezer magyar COVID-19 fertőzött beteg bamlanivimab antitest terápiával történő gyógyításáról. Az Országos Gyógyszerészeti és Élelemzés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) engedélyezte a bamlanivimab nevű készítmény vészhelyzetbeli alkalmazását Magyarországon az enyhe és a közepesen súlyos COVID-betegek kezelésére olyan pozitív vírusteszttel rendelkező felnőtteknél és 12 éves vagy annál idősebb, 40 kg vagy annál nagyobb testtömegű serdülőknél, akiknél fennáll a nagyfokú kockázata annak, hogy a COVID-19 betegség súlyos stádiumába kerüljenek.

A bamlanivimab antitest terápia jelentősen csökkentheti a koronavírus betegség szövődményeit, így számos esetben elkerülhető a beteg kórházi kezelése, mely a betegek gyorsabb gyógyulásán túl enyhítheti az orvosokra, nővérekre és a teljes kórházi rendszerre nehezedő terhet is.

A bamlanivimab az első monoklonális antitest terápia, amely veszélyhelyzeti felhasználásra hatósági jóváhagyást kapott az Egyesült Államokban, majd Kanadában. A gyógyszert a Lilly az első amerikai gyógyult betegek egyikéből vett vérmintából fejlesztette ki.

A bamlanivimab infúzió beadása kijelölt kórházi centrumokban fog megtörténni, a betegek számára a terápiát az állam ingyenesen biztosítja.

A szer engedélyezett adagja egy egyszeri, 700 mg-os intravénás infúzió, amit a pozitív vírusteszt után a lehető leghamarabb, illetve a tünetek jelentkezése után 10 napon belül kell beadni. Ez az egyszeri adag jelenti a beteg teljes kezelését. A szer blokkolja a vírusok kötődését és bejutását az emberi sejtekbe.

Az OGYÉI, alig egy hónappal az amerikai jóváhagyást követően, Európában első országként, 2020. december 12-én engedélyezte a bamlanivimab hatóanyagú gyógyszer magyarországi veszélyhelyzeti alkalmazását és ideiglenes beszerzését, így a magyar betegek már 2021. januárjának második felében hozzájuthatnak az antitest terápiához.

A megállapodás értelmében több ezer adag ampulla érkezik Magyarországra 2021 első negyedévében. További mennyiségek beszerzése a magyar pandémiás helyzet és a Lilly gyártási kapacitásának függvényében alakul.