Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalának (FDA) fennállása óta először hagyott jóvá szülés utáni depresszió kezelésére kifejlesztett gyógyszert, amely a szakértők szerint új reményt adhat a nők számára – írja a CNN.
Kedden az FDA bejelentette, hogy jóváhagyja a brexanolon nevű hatóanyag intravénás alkalmazását, melyet a Zulresso vállalat dob piacra. A klinikai vizsgálatok során kimutatták, hogy
minden kilencedik anyánál a szülés utáni depresszió tünetei a szülést követően pár órával ki is alakulhat.
A cikk szerint a kezelés 60 órát vesz igénybe, mellékhatások között megemlítik a fejfájást, a szédülést vagy a túlzott fáradtság kialakulását is. A gyógyszer kifejlesztését végző cég szerint a kezelés valószínűleg 20 és 35 ezer dollárba (körülbelül 5,5-9,7 millió forint) kerülhet. Az Egyesült Államokban a Zulresso
7450 dolláros kezdeti listaáron vezeti be üvegenként a gyógyszert, ami azt jelenti, hogy a terápia átlagos költsége 34 ezer dollárba kerülhet.
Az Egyesült Államokban működő magán-egészségbiztosítási modellben a polgárok maguk után fizetik a betegbiztosítást. A rendszerben a magánszektor szerepe erősebb, mint más fejlett országokban. Az egészségügyi szektor irányításának hatásköre megoszlik a szövetségi kormány és az államok kormányai között: az államok finanszíroznak és menedzselnek különböző népegészségügyi funkciókat, megtérítik a Medicaid költségek (az 53 évvel ezelőtt létrehozott program feltételek nélkül jár a szegényeknek) egy részét és határoznak meg egészségbiztosítási szabályokat. Ugyanakkor szövetségi szinten szabályozzák a gyógyszerek és az orvostechnikai eszközök forgalmazását is.
A fentieket figyelembe véve világossá válik, hogy külföldi állampolgárok, vagy a biztosítással nem rendelkezők számára jelentős összegbe kerül ez a fajta kezelés.
A szülés utáni depresszióra még nem voltak az FDA által jóváhagyott antidepresszánsok, így az első gyógyszeres kezelés jóváhagyása áttörést jelent a betegek számára
– mondta Dr. Kristina Deligiannidis, a Zucker Hillside Hospital női egészségügyi-viselkedésért felelős igazgatója. Kezelés nélkül
a szülés utáni depresszió hónapokig vagy akár évekig is eltarthat
az amerikai Országos Mentális Egészségügyi Intézet (NIMH) szerint. A vizsgálatok azt mutatták, hogy a brexanolon hatásos volt, függetlenül attól, hogy mikor kezdődtek a szülés utáni depresszió tünetei.
Az Egyesült Államokban becslések szerint évente több mint 400 ezer csecsemő születik depressziós anyától. Korábban a szülés utáni depressziót mentális egészségügyi szakemberekkel és antidepresszánsokkal, vagy terápiákkal orvosolták, de az antidepresszáns gyógyszeres kezelést az FDA eddig még nem hagyta jóvá. A szakemberek szerint az antidepresszáns gyógyszerek általában nem biztosítják a tünetek azonnali enyhítését, és több hetet is igénybe vehetnek.
A CNN megszólaltatott egy anyát, aki elmondta, hogy amikor hazaérkezett a kórházból, ugyanolyan izgatott és ideges volt, mint a legtöbb anya, de folyamatosan negatív gondolatok is nyomasztották. „Az első két hetet végig sírtam” – mondta Stephanie Hathaway. Először a férjével együtt úgy gondolta, csupán a kisbaba miatt kialakult felfokozott lelkiállapot – az úgynevezett „baby blues” miatt – sírt és nem azért, mert szomorúan és kiüresedve érzi magát a gyerekével.
„De aztán zavaró gondolataim támadtak” – tette hozzá. Elmondta, többször arra gondolt, hogy
a lánya egy jobb anyát, a férje pedig egy jobb feleséget érdemelne.
Aztán Hathaway rájött, hogy segítségre van szüksége, amikor egy nap a lányát tartotta kezében, és rettegett attól a gondolattól, hogy mit kezd majd magával, ha már letette a gyermekét. Ugyanebben az évben, 2014-ben az anyánál szülés utáni depressziót diagnosztizáltak, és hagyományos antidepresszáns gyógyszerekkel kezelték, amely szerinte az elmúlt időszakban segítettek. Néhány évvel később, 2017-ben Hathawaynek megszületett a második gyermeke, és ugyanazokat az antidepresszánsokat írták fel neki, de a gyógyszerek nem enyhítették a tüneteket.
Hathaway most jelentkezett az újonnan engedélyezett gyógyszeres kezelésre: „Ez egy 60 órás infúzió volt, és az első 12-18 órában éreztem a legnagyobb különbséget” – mondta Hathaway. „Azok a zavaró gondolatok, amelyek a fejemben ismételten lejátszottak, azok eltűntek és nem jöttek vissza” – tette hozzá. A 60 órás infúziós kezelésben részt vevő nők felénél nem állt fenn a depresszió – közölte Dr. Kristina Deligiannidis.
Az első kíséreteteket 2016-ban és 2017-ben végezték el több mint 200 nő részvételével, akiknél a szülés utáni depresszió tünetei kimutathatóak voltak. A nők állapotát 30 napig követték végig, a kutatást a Sage Therapeutics nevű szervezett finanszírozta.
A betegek 94 százalékánál nem lépett fel ismét mentális zavar a kezelést követő 30 nap alatt. A leggyakoribb mellékhatások a fejfájás a betegek 15,7 százaléka körében, a szédülés 13,6 százalék esetében, az aluszékonyság vagy a túlzott álmosság pedig a betegek 10,7 százalékánál jelentkezett.
A legnagyobb reményem, hogy ez növeli a tudatosságot. Micsoda szívfájdalom, hogy számos nő csendben szenved, és nem kapja meg a szükséges kezelést
– mondta Dr. Samantha Meltzer-Brody, a University of North Carolina School of Medicine hangulati és szorongásos zavarokkal foglalkozó professzora.
A klinikai adatok alapján új fénybe került a depresszió kezelése – mondta Catherine Monk, a Columbia University Irving Medical Center női programjának kutatási igazgatója. Monk, aki szintén a New York State Psychiatric Institute kutatója is hozzátette, mivel a kezelés pozitív hatásai hamar kimutathatóvá váltak, néhány napon belül potenciálisan új szabványt hozhatnak létre a szülés utáni depresszió kezelésére.
Portfóliónk minőségi tartalmat jelent minden olvasó számára. Egyedülálló elérést, országos lefedettséget és változatos megjelenési lehetőséget biztosít. Folyamatosan keressük az új irányokat és fejlődési lehetőségeket. Ez jövőnk záloga.