Újabb küszöböt lépett át a Moderna vakcinája

Elindult a gyógyszeriparban a vakcinafejlesztő cégek között a licitálás, az amerikai Moderna bejelentette, az általa fejlesztett vakcinajelölt az esetek 94,5 százalékában hatékony, a Pfizer pedig a múlt héten azt közölte, hogy az ő oltóanyaguk 90 százalékban hatásos. Az amerikai gyógyszercég, a Moderna egyébként ma azt is közölte, az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) megkezdte a COVID-19 elleni oltóanyaguk úgynevezett „rolling review” eljárás keretében történő engedélyeztetését. Hozzátették: az EMA emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) az eddig rendelkezésre álló preklinikai és klinikai vizsgálatok eredményeit is elemzik.

A Moderna október 22-én fejezte be a vakcinajelölt III. fázisú klinikai vizsgálatához a résztvevők toborzását. Ez azt követően történt meg, hogy az mRNA-1273 vakcinajelöltet a központosított eljárásban történő értékelésre alkalmasnak találták, kinevezték az eljárás előadóját és társelőadóját, és lezajlottak a konzultációk az EMA-val és az előadóval az engedélyeztetési eljárás menetéről.

Annak ellenére, hogy a rolling review (az engedélyezés előtti szakaszban megkezdett speciális eljárás, amely során a gyógyszerfejlesztési folyamatban keletkező új adatokat folyamatosan értékelik) lerövidíti a vakcinajelölt felülvizsgálatának időtartamát, az eljárás így is teljes mértékben megfelel az EMA rendes eljárásban alkalmazott követelményeinek, amelyek a kimagasló gyógyszerminőséget, -biztonságot és -hatékonyságot szavatolják – közölte a Moderna.

„Az, hogy a rolling review eljárás elindult, fontos lépés a vakcinajelölt európai hatóságokkal együttműködésben történő engedélyeztetésében” – mondta Stéphane Bancel, a Moderna vezérigazgatója.

Tovább folytatjuk az egyeztetéseket az EMA-vel egy biztonságos és hatékony vakcina fejlesztése érdekében. Mindeközben, stratégiai partnerünkkel a svájci Lonzával és a spanyolországi ROVI-val együttműködésben azon dolgozunk, hogy még több vakcinát legyünk képesek előállítani, körülbelül 500 millió adagot évente, amelyet akár 1 milliárdra is felemelhetünk 2021 év elejére.

A Moderna azt tervezi, hogy darabonként 37 dollárt, valamivel több mint 11 ezer forintot kér majd a vakcinájáért.