késleltetett adatok
Árfolyamok: 15 perccel késleltetett adatok
Népszerű ADHD-gyógyszert hívott vissza a hatóság
Újabb gyógyszer visszahívását jelentette be hétfőn a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ. Az NNGYK arról tett közzé határozatot, hogy elrendeli a Bitinex nevű kemény kapszula megadott tételének visszahívását – írta az Origo.
A hatóság a „Bitinex 25 mg kemény kapszula” (OGYI-T-23603/21-22) elnevezésű gyógyszer 1401177 gyártási számú tételét vonta ki a forgalomból, és ezzel egyidejűleg elrendeli az érintett gyógyszerek egészségügyi szolgáltatóktól, valamint betegektől történő visszahívását. A betegektől visszagyűjtött gyógyszerek esetében a hatóság elrendeli az érintett gyógyszereknek a gyógyszertár általi kicserélését.
Az indoklás szerint a készítmény 1401177 számú gyártási tételének egy dobozában 3 darab Bitinex 25 milligrammos kapszulát tartalmazó bliszter, valamint 1 darab 60 milligramm hatáserősségű kapszulát tartalmazó bliszter került.
A gyártói kivizsgálási jelentés az eltérés kiváltó okaként azt határozta meg, hogy az előző tétel (Atomoxetin 60 mg 1401176 Accord UK-IE) csomagolásának befejezését követő tisztítás során nem ellenőrizték megfelelően a tárolóban maradt termékeket, így az előző tételből származó bliszter maradhatott a tároló edényben.
A Bitinex fő hatóanyaga az atomoxetin, a készítményt a figyelemhiányos és a hiperaktivitási zavar (ADHD) kezelésére alkalmazzák 6 éves kor feletti gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél egyaránt. A készítményt a betegség teljes körű kezelésének csak egy részeként alkalmazzák, mellette szükség van más, gyógyszert nem igénylő kezelésekre is, például tanácsadásra és viselkedésterápiára.
Portfóliónk minőségi tartalmat jelent minden olvasó számára. Egyedülálló elérést, országos lefedettséget és változatos megjelenési lehetőséget biztosít. Folyamatosan keressük az új irányokat és fejlődési lehetőségeket. Ez jövőnk záloga.