Péntek délután tette közzé az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) munkacsoportja (Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerkészítmények Bizottsága – CHMP) a Richter gyógyszergyár Esmya nevű készítményével kapcsolatos ajánlásait. A hatósági felülvizsgálat ezzel a második fázison van túl, legutóbb a PRAC (Farmakovigilanciai Kockázat Elemző Bizottság) ismertette álláspontját. A május 18-án megjelent ajánlások közül a legfontosabb, hogy
ismét be lehet vonni új betegeket az Esmya kezelésekbe, igaz, az eddigieknél sokkal szigorúbb májfunkciós vizsgálatok mellett.
A CHMP egyetértett az előző munkacsoport ajánlásaival és támogatja annak javaslatait – derül ki a mai közzétételből.
Az EMA vizsgálata ezzel véget ért, de a végső szót az Európai Bizottság mondja ki az Esmya-ról. A Richter részvények fél százalékot csökkentek a bejelentés óta.
Portfóliónk minőségi tartalmat jelent minden olvasó számára. Egyedülálló elérést, országos lefedettséget és változatos megjelenési lehetőséget biztosít. Folyamatosan keressük az új irányokat és fejlődési lehetőségeket. Ez jövőnk záloga.