A klinikai vizsgálatokért lobbiznak
Fontos lenne, hogy hazánk a klinikai vizsgálatok számát tekintve továbbra is az élmezőnyhöz tartozzon – mondta a Világgazdaság kérdésére Holchacker Péter, az Innovatív Gyógyszergyártók Egyesületének (AIPM) igazgatója. A Magyarországon végzett gyógyszerfejlesztési klinikai vizsgálatok döntő többsége az innovatív gyártók megbízásából indul, s ezek évente csaknem százmilliárd forint hozzáadott értéket jelentenek a magyar gazdaságnak – mondta az igazgató.
Nem véletlenül szerepel az AIPM új javaslatai között, hogy a gyógyszeripart érintő különadókat mérsékelni kellene, továbbá fontos lenne, hogy hazánk klinikai kutatásokban betöltött európai vezető szerepét megvédendő konkrét intézkedések történjenek. Holchacker Péter szerint a gyógyszeripari szereplők az elmúlt két ciklusban közel ötszázmilliárd forintot fizettek be ágazati különadóként a magyar költségvetésbe.
Szükség lenne a klinikai vizsgálatok hatékonyabb megszervezésére, az ezzel kapcsolatos adminisztrációs terhek csökkentésére, valamint egységes adatbázis létrehozására, és egy képzési rendszerre is
– mondta az AIPM igazgatója.
Az utóbbi években az Európai Unióban és Magyarországon is csökkent a klinikai vizsgálatok száma. Idehaza tavaly 324 új klinikai vizsgálatot végeztek, ami negyvennel kevesebb, mint egy évvel korábban – derül ki az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet adataiból. A futó klinikai vizsgálatok számát tekintve még elsők vagyunk a régiós mezőnyben, de az új klinikai vizsgálatok terén már Lengyelország vezet. A hazai vizsgálatok 60-80 százaléka első és második fázisú, ebből tavaly 270 zajlott az egyetemi klinikákon és a kórházakban.
Egy gyógyszer kifejlesztése akár két évtizedig is eltarthat, s akár kétmilliárd dollárba (körülbelül 540 milliárd forintba) is kerülhet. Ötezer gyógyszerjelöltből jó, ha átlagosan száz különböző molekula jut vizsgálati szakaszba; ebből átlagosan egy gyógyszer kerül végül a patikák polcaira vagy klinikai felhasználásra.
„A gyógyszerfejlesztés világszerte szigorúan szabályozott engedélyeztetési folyamat, aminek célja, hogy a legnagyobb biztonságban lehessen megtalálni a korábbiaknál hatékonyabb legújabb terápiákat” – mondta Barótfi Szabolcs, az MSD Pharma Hungary Kft. klinikai kutatási osztályának igazgatója.
A teljes cikket a Világgazdaság hétfői számában olvashatja
Portfóliónk minőségi tartalmat jelent minden olvasó számára. Egyedülálló elérést, országos lefedettséget és változatos megjelenési lehetőséget biztosít. Folyamatosan keressük az új irányokat és fejlődési lehetőségeket. Ez jövőnk záloga.