Nem járt le a H1N1 vakcinák szavatossága

Az Omninvest Kft. több mint 10 éve gyártja a szezonális influenza elleni védőoltást. Az új típusú influenza védőoltása hasonló technológiával, hasonló körülmények között történik, mint a szezonális vakcináé. Az új típusú influenza vakcina engedélyeztetése az összes többi gyógyszer engedélyezésével - így a szezonális vakcináéval is - azonos követelmények alapján történik, az Országos Gyógyszerészeti Intézetben.

A vakcina, mint minden gyógyszer, gyártása során gyártási tételenként (azaz egyszerre, ugyanolyan körülmények között, egyidőben legyártott mennyiség) különböző gyártási számot kap. A gyártás során a gyártás körülményeiről szigorú nyilvántartást vezetnek, ennek része a gyártási szám is, így abból vissza lehet következtetni a gyártás idejére, körülményeire és helyére.

Az oltóorvosok eredeti 20 darabos csomagolásban kapják meg a gyártótól a vakcinát. Annak beadásakor kötelezően nyilvántartást kell vezetnie az adott betegnek beadott vakcina gyártási számáról is. Így a vakcina gyártásával kapcsolatos adatok a gyártási szám alapján beazonosíthatóak, akkor is, ha bizonyos adatok , például a lejárati idő hiányoznak a csomagolásról. A pandémiás vakcina első gyártási tételének dobozain is szerepel a gyártási idő, s az oltóanyag 1 évig használható fel, ami szerepel az alkalmazási előírásban is. Mivel az első gyártási tétel dobozán 2009. augusztusi gyártási idő szerepel, a legkorábban gyártott vakcina is 2010. augusztusáig felhasználható.

Az oltóanyagok gyártását a betegek érdekében szigorú nemzetközi és hazai előírások szabályozzák. A minden tekintetben biztonságos védőoltás a felnőttek esetében már megkapta a forgalomba hozatali engedélyt. A 3-18 éves korosztály számára várhatóan a héten a forgalomba hozatali engedély kiadható lesz. A 6 hónapos és 3 év közöttiek klinikai vizsgálata jelenleg még folyamatban van.

Az egészségügy és a nemzetgazdaság
Világgazdaság XIX. egészségügyi konferencia
2009. október 29.