Új ajánlást tettek közzé a Richter Esmya gyógyszeréről

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) munkabizottsága ma befejezte a Richter Esmya nevű originális gyógyszerének hatósági felülvizsgálatát, amelyet annak kapcsán indítottak tavaly december 1-én, hogy vizsgálják, lehet-e összefüggés a gyógyszer szedése és négy esetben feltárt súlyos májkárosodás között.

A PRAC nevű munkabizottság mai összefoglalójában azt javasolja, hogy a kezelésben résztvevőkön rendszeres májfunkciós vizsgálatot végezzen a terápiát irányító orvos. A jelentés legfontosabb része, hogy új Esmya-kezeléseket lehet indítani, amelyek ideiglenes felfüggesztéséről még februárban döntött a PRAC.

A gyógyszer nem alkalmazható már jelenleg is májproblémákkal küzdő nők körében. Új információ a bizottság megállapítása, miszerint

8 súlyos májkárosodásos eset és az Esmya szedése között lehetséges az összefüggés.

Eddig 765 ezren részesültek ilyen kezelésben.

A most közzétett ajánlások szerint minden terápiás ciklus (3 hónap) elején májfunkció vizsgálatot szükséges végezni és a későbbi tesztek során le kell az Esmya gyógyszerezést leállítani, ha a máj enzim szintje a normális szint felső határának több mint háromszorosára emelkedik.

A PRAC ajánlása most átkerül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) elé, az ő véleményezésük után az Európai Bizottság hoz végleges jogi döntést.

A részvénypiacon jelentős kilengéseket okozott a hír, az árfolyam 200 forintot mozgott perceken belül mindkét irányban.

Növekvő árbevétel a Richternél

A Richter konszolidált árbevétele 113,9 milliárd forint lett, 1,1 százalékkal magasabb, mint 2017 hasonló időszakában – derült ki a cég első negyedéves gyorsjelentéséből.