Engedélyezte az AstraZeneca Evusheld nevű gyógyszerét az Egyesült Államok gyógyszerhatósága (FDA) sürgősségi felhasználásra a koronavírus megelőzése céljából – olvasható a vállalat csütörtöki közleményében.
A készítmény egy olyan antitest kombináció, mely azokon segíthet, akiknek egészségi állapota vagy az immunrendszerét befolyásoló gyógyszeres kezelése miatt nem alakul ki megfelelő válasz a Covid-19 oltásra, valamint azok számára, akiknek a Covid-19 elleni védőoltás nem javasolt.
Az érintettek jelenleg nem lehetnek fertőzöttek SARS-CoV-2-vel, vagy a közelmúltban nem érintkezhettek fertőzött személlyel.
Mene Pangalos, az AstraZeneca kutatási vezérigazgató helyettese elmondta, hogy
büszkék vagyunk arra, hogy segíthetünk a COVID-19 világjárvány elleni küzdelemben, melynek részeként kifejlesztettük az Evusheld nevű gyógyszerünket, mely elsőként kapott engedélyt az USA-ban a COVID-19 betegség megelőzésére, mivel azonnali és hosszú időtartamú védelmet biztosít egyetlen beadott dózisban.
Pangalos szerint az Evusheld hatásos a koronavírus korábbi változataival szemben és jelenleg is folynak a vizsgálatok azon célból, hogy kiderüljön, működik-e a koronavírus omikron-variánsával szemben is.
Az Evusheld két hosszú hatású, módosított monoklonális antitest kombinációja, mely az egyetlen ilyen típusú készítmény, amit az Egyesült Államok gyógyszerhatósága a COVID-19 megelőzésére engedélyezett egy alkalommal izomba beadott injekció formájában.
Globálisan a népesség 2 százaléka tartozik abba a körbe, akiknél a védőoltás sem feltétlenül alakít ki megfelelő immunválaszt. Többek között közéjük tartoznak a rosszindulatú vérképzőszervi betegséggel élők, a kemoterápiával kezelt daganatos betegek, és a szervátültetés után lévők, vagy más immun-csökkentő kezelést kapó betegek (pl. a sclerosis multiplex vagy a sokízületi gyulladás miatti terápia).
Az engedélyezést megalapozó vizsgálatok szerint a védelem legalább hat hónapon át fennmarad.
Portfóliónk minőségi tartalmat jelent minden olvasó számára. Egyedülálló elérést, országos lefedettséget és változatos megjelenési lehetőséget biztosít. Folyamatosan keressük az új irányokat és fejlődési lehetőségeket. Ez jövőnk záloga.