Botrányosan zajlott a Pfizer klinikai vizsgálata

A Pfizer és a BioNTech közös mRNS-alapú vakcinája volt az első koronavírus elleni oltás, mely megkapta az engedélyt a hatóságoktól, ám a The British Medical Journal írása szerint a klinikai vizsgálatok harmadik fázisában számos problémás gyakorlatra került sor.

A vizsgálatokat nem közvetlenül a gyógyszergyártó végezte, hanem kiszervezte azt különböző cégeknek, melyek közül az egyik a texasi Ventavia Group volt, mely honlapján azt állítja, hogy az állam legnagyobb magánkézben lévő klinikai vizsgálatokat végző cége. Ennek ellenére a vállalat munkatársai számos problémával találkoztak a kutatás lebonyolítása kapcsán, ami kérdésessé teheti az adatok integritását.

Brook Jackson a cég regionális igazgatójaként vett részt a tesztekben, és többször is jelezte a Ventavia felé fenntartásait a kutatás lebonyolításával kapcsolatban, míg végül a szövetségi élelmiszer és gyógyszerügyi hivatalhoz (FDA) fordult panaszaival, mire kirúgták.

Jackson szerint problémák voltak az elvileg duplavak kísérletek vakságával, tehát olyanok is tudhattak arról, hogy melyik résztvevő kapott placebót és melyik valódi oltást, akiknek nem lett volna szabad, a beoltott emberek felügyelet nélkül várakoztak a folyosókon, a mellékhatásokat jelentő alanyok gyors meghallgatása gyakran elmaradt, az oltóanyagokat nem a megfelelő hőmérsékleten tárolták, és az emiatt felszólalókat célkeresztbe állították.

Az FDA a klinikai vizsgálat 153 helyszínéből 9-et ellenőrzött utólag, ám Jackson felhívása ellenére a Ventavia egyetlen helyszíne sem került ezek közé. A cég azóta a Pfizer gyerekek és fiatal felnőttek, terhes nők és harmadik oltások kapcsán végzett kutatásaiban is részt vett, továbbá a cég emberi légúti óriássejtes vírus ellen készített oltóanyagának kutatásában is.