Az 5-11 éves gyermekeknél is hatásos az amerikai Pfizer és a német BioNTech által közösen kifejlesztett vakcina – közölte hétfőn a Pfizer. Az Egyesült Államok kérvényezni fogja a Comirnaty engedélyezését erre a korosztályra, ami kulcsfontosságú lépés lehet a fiatalok oltását illetően – írja az AP News.
A Comirnaty jelenleg 12 évnél idősebb személy számára adható be. Az iskola megkezdése miatt azonban a fertőzőképesebb delta variáns rohamosan terjed a diákok körében, ezért számos szülő várja a lehetőséget, hogy beolthassa gyermekét.
Az általános iskolás gyermekeknek egy átlagos oltóanyag tartalmának harmadát adták be a tesztelés során, és arra az eredményre jutottak, hogy a második adag után az 5 és 11 év közötti gyerekeknél ugyanolyan erős immunválaszt váltott ki a vakcina, mint a tinédzsereknél és a fiatal felnőtteknél
– mondta Dr. Bill Gruber, a Pfizer alelnöke a 2268 óvodás és általános iskolás korú gyerek körében végzett tesztelésről.
Az oltás biztonságosnak bizonyult, kevés mellékhatást – mint például láz, karfájás – tapasztaltak.
Gruber hozzátette, hogy szeptember végéig benyújtják a kérvényt az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerfelügyelethez (FDA), hogy a Comirnatyt alkalmazhassák a korcsoportban, majd ezt követően a brit és az uniós szabályozókhoz is kérelemért folyamodnak.
Peter Marks, az FDA vezetője a hónap elején azt mondta, hogy a felügyelet remélhetőleg heteken belül döntést hozhat az 5 és 11 éves gyermekek oltását illetően.
Az FDA szerint a tanulmány nem elég széleskörű ahhoz, hogy kimutassa az olyan ritka mellékhatásokat, mint például a szívizomgyulladás, amely csekély esetben előfordul a második adag után, főleg fiatal férfiaknál.
A felügyelet úgy látja, hogy a gyermekgyógyászati vizsgálatoknak elég széleskörűnek kell lenniük ahhoz, hogy kizárják a nagyobb kockázatot.
Gruber hangsúlyozta: mindenkit gondosan ellenőrizni fognak.
Bár a gyermekeknél kisebb a koronavírus miatti súlyos megbetegedés, vagy halálozás kockázata, az Egyesült Államokban ötmillió gyerek tesztje lett pozitív és 460-an hunytak el a vírus miatt. A delta variáns megjelenése a gyermekek körében is megnövelte a fertőzésszámot.
Számos nyugati országban zajlik már a 12 évnél idősebb gyermekek oltása, a 12 év alattiak azonban eddig nem kaptak oltást, mivel várták a hivatalos teszteredményeket, amely megállapítja a megfelelő dózist.
Vannak olyan országok, amelyek nem tétlenkednek. Kubában a múlt héttől saját gyártású vakcinájával oltják a 2 évnél idősebb gyerekeket, valamint 3 éves kortól két kínai gyártású vakcinát is használnak.
A másik amerikai vakcinagyártó, a Moderna is felméréseket végez az általános iskolás gyermekek korában. Továbbá mind a Pfizer, mind a Moderna azon dolgozik, hogy már 6 hónapos kortól beadható legyen a koronavírus elleni oltás. Eredmények az év végén várhatók.
Portfóliónk minőségi tartalmat jelent minden olvasó számára. Egyedülálló elérést, országos lefedettséget és változatos megjelenési lehetőséget biztosít. Folyamatosan keressük az új irányokat és fejlődési lehetőségeket. Ez jövőnk záloga.