Valóra váltak a Richter félelmei, az amerikai hatóság mégsem engedélyezte a társaság saját fejlesztésű gyógyszerét, hanem három hónappal elhalasztotta a döntést. Már tavaly ősszel meg kellett volna érkeznie az FDA-engedélynek, ám a Richter skizofrénia és az I. típusú bipoláris betegséghez társuló mániás vagy kevert epizódok kezelésére szolgáló gyógyszere még mindig várólistán van. A Cariprazine, amelyet az Allergan (korábban Actavis, illetve Forest Labs) vezetne be az Egyesült Államok gyógyszerpiacán, már 2015 végén forgalomba kerülhetett volna, ha a legutóbb jelzett határidőre, azaz a második negyedév végére megérkezik a hatósági jóváhagyás. A Food and Drug Administration (FDA) azonban jelezte, további három hónapot vesz igénybe a Richter és az Allergan által beadott iratanyag kiértékelése, mivel a két cég által beadott iratanyag „jelentős kiegészítésnek” minősül. A tegnap reggel bejelentett halasztásra eladással reagáltak a befektetők, a Richter részvénye 3 százalékos mínuszban, 4250 forinton fejezte be a kereskedést.
A gyógyszercég már májusban jelezte, hogy nincs kőbe vésve a korábban megcélzott június végi időpont, és partnerétől olyan jelzések érkeztek, hogy az amerikai jóváhagyás csúszhat. A befektetőket így nem érhette teljesen váratlanul a mostani bejelentés, ám többekben felerősödhetett a kétely, hogy a gyógyszer még időben, a konkurens termékek előtt meg tud-e jelenni a piacon. A gyorsaság ugyanis dollármilliókban mérhető, minden hónap késlekedéssel rövidül az az időszak, amíg az új típusú gyógyszert oltalom védi. Az Egyesült Államok a pszichés betegségekre felírt gyógyszerek legnagyobb piaca, nem véletlen, hogy a Richter itt szeretett volna minél előbb megjelenni. Ráadásul az amerikai partner korábban meglepően optimista bevételi várakozásokat tett közzé a Cariprazine-nal kapcsolatban. Az Actavis egy befektetői prezentációban teljes felfutás esetén 350 millió és egymilliárd dollár közé tette a gyógyszerből várható éves bevételt. (A Richter tavalyi teljes árbevétele 1,3 milliárd dollár volt.)
A Richter részvénye a tegnapi esés ellenére is 20 százalékot emelkedett már idén, vagyis van miből profitot realizálniuk a befektetőknek. A görög huzavona és a nyári visszaeső likviditás miatt pedig egyébként is visszafogott a vételi érdeklődés a tőzsdéken, ami fokozottan érvényes a budapesti részvénypiacra.
A Világgazdaságnak nyilatkozó elemzők nem tűnnek túl pesszimistának a halasztás miatt. A szakértők véleménye szerint a késedelem nem veszélyezteti a gyógyszer sikerét, azaz végül meg fogja kapni a jóváhagyást a Richter. A három hónapos csúszás pedig csak kisebb csökkenést okoz a cég idei várható eredményében. A Richter mérföldkő fizetésre jogosult amerikai partnerétől az engedély megszerzésének esetén, ennek idei megvalósulását látják kevésbé megalapozottnak az elemzők. A Concorde emiatt 4 százalékkal csökkentette üzemi eredmény várakozását, ám az még így is 16 százalékkal magasabb a tavaly realizáltnál. Az Ipopema elemzője kiemelte, hogy a tegnapi esés mérsékelt forgalom mellett következett be, a nagy külföldi szereplők nem jelentek meg tömegesen az eladói oldalon.
Portfóliónk minőségi tartalmat jelent minden olvasó számára. Egyedülálló elérést, országos lefedettséget és változatos megjelenési lehetőséget biztosít. Folyamatosan keressük az új irányokat és fejlődési lehetőségeket. Ez jövőnk záloga.