Az egész európai gyógyszergyártást érintő kérdésben határozott csütörtökön az Európai Tanács, így lehetővé vált, hogy még a jelenlegi uniós parlamenti ciklusban felszámoljanak egy olyan piactorzító körülményt, amely a kontinens számos gyógyszergyártójának okoz versenyhátrányt. A generikus és bioszimiláris gyógyszereket gyártókat – köztük a Richter, Egis, Krka, Teva cégeket – képviselő Medicines for Europe szervezet örömmel nyugtázta a számukra kedvezően alakuló fejleményeket.
Az EU-s generikus gyártók régóta szenvedtek az úgynevezett kiegészítő oltalmi tanúsítvány (SPC) jogintézménye és annak korlátozást jelentő részei miatt.
Az 1992-től hatályos SPC öt év extra oltalmat biztosít a gyógyszerszabadalmak tulajdonosainak. Az európai térség gyógyszercégei azonban az SPC-védett készítményeket ezalatt az extra öt év alatt semmilyen – még szabadalommal nem védett – piacra sem gyárthatják, míg például az orosz, indiai, kínai riválisok már ekkor elkezdhetik a termelést és a készletek felhalmozását. Mivel az EU-n kívüli gyártók nem szembesülnek korlátozással, generikus szereikkel az SPC-védettség lejártának másnapján megjelenhetnek az Európai Unió patikáiban.
Az EU-n belüli cégek viszont csak ekkor foghatnak bele a gyógyszerek előállításába, így késve tudnak csak a piacra lépni.
Utóbbi gyógyszercégek egy része eddig úgy védekezett az egyenlőtlen körülmények ellen, hogy gyártói kapacitása egy részét kitelepítette a kontinensről. Ha az EU parlamentje változtatás nélkül megszavazza a tanács javaslatát, akkor az originális készítményekre vonatkozó ötéves SPC-védettség utolsó két évében már az európai gyógyszercégek is elkezdhetik gyártani az adott generikumokat. Ebben a két évben azonban csak olyan exportpiacokra termelhetnek, ahol a szabadalom már lejárt, vagy nem is létezett.
Emellett előkészíthetik európai piaci belépőjüket is, a korlátozás csak annyi, hogy az uniós készletekre maximum hat hónapnyi forgalomnak megfelelő mennyiséget halmozhatnak fel, így az SPC-k lejárta utáni napon ők is megkezdhetik a forgalmazást Európában is.
Az intézkedéstől évi 1 milliárd euró értékű exporttöbblet-értékesítés és tíz év alatt 25 ezer új munkahely létrejötte várható a szektorban.
A teljes cikket a Világgazdaság hétfői számában olvashatja
Portfóliónk minőségi tartalmat jelent minden olvasó számára. Egyedülálló elérést, országos lefedettséget és változatos megjelenési lehetőséget biztosít. Folyamatosan keressük az új irányokat és fejlődési lehetőségeket. Ez jövőnk záloga.